Le site de production d’Altergon Italia, situé dans la zone industrielle ASI de Morra de Sanctis (Province d’Avellino), s’étend sur une surface totale de près de 40 000m² dont 13000 m² sont affectés aux installations de production, 1000 m² aux services administratifs et techniques, 8000 m² aux services techniques externes et utilitaires, 4000 m² aux espaces verts et aux voies de circulation. Une surface de 12000 m² reste disponible pour les futurs projets de développement.
Le site est constitué de trois unités de production et d’un bâtiment de service général comprenant notamment une salle de conférence et un réfectoire. Un nouveau magasin automatisé est actuellement en cours de construction ;sa superficie permettra de contenir jusqu’à 7000 palettes et son fonctionnement sera supervisée par SAP, un système déjà mis en place pour la gestion de l’ensemble des activités du site. Dans ce même bâtiment, seront également construits un centre de recherche et de développement ainsi qu’un laboratoire de contrôle qualité (environ 1500 m²).

Les unités de production, efficaces, modernes et hautement automatisées fonctionnent en conformité avec les règlementations GMP en vigueur et plus particulièrement celles édictées par les institutions gouvernementales européennes et américaines. Les activités de ces unités de production sont:

L’élaboration et la production de patchs transdermiques médicalisés à base d’hydrogel.

Le conditionnement secondaire et le stockage de produits pharmaceutiques

La production de produits médicaux de Classe 1 (usage unique, filets tubulaires élastiques)

La production de produits biotechnologiques dérivés de la fermentation. (API).

La production personnalisée de patchs médicalisés et patchs transdermiques pour essais cliniques (médicaments et matériel médical).

Analyse de contrôle qualité et attribution de certification pour "release"

Le site possède aussi un Département de Technologie Pharmaceutique innovant doté d’un équipement semi automatisé (à petite échelle) dédié au développement de nouvelles formulations transdermiques pour usages expérimentaux et essais cliniques aussi bien pour le compte d’Altergon que pour la fabrication sur mesures pour des tiers. Une attention toute particulière est consacrée à l’Assurance Qualité afin de garantir la conformité du contrôle de la production et de promouvoir activement les compétences du personnel à travers une formation continue et des inspections internes fréquentes. La supervision concernant les activités de formation, de production et de surveillance environnementale est prise en charge par un système informatique validé conformément aux règlements en vigueur (Annexe 11 EU-GMP/CFR 21 PART 11).
Le département de contrôle qualité chimique et microbiologique utilise une instrumentation réalisée dans les règles de l’art pour certifier de la conformité des matières premières, des produits fabriqués, des matériaux de conditionnement et de l’environnement de travail comme l’exige les standards EP et USP, les plus restrictifs du secteur.

L’équipe
Altergon est une équipe jeune avec une moyenne d’âge de 32 ans et une répartition égale des deux sexes. Le personnel est flexible, motivé, préparé à prendre ses responsabilités et à relever les défis quotidien imposé par le marché pharmaceutique dynamique d’ aujourd’hui. De plus, notre force de travail est hautement qualifié : 45% possèdent un diplôme universitaire (dont 7% avec une qualification de PhD), les 55% restant étant titulaires d’un diplôme technique supérieur.
Un grand nombre des membres les plus expérimentés de l’équipe viennent du domaine pharmaceutique et ont assuré à la société le savoir faire nécessaire ; ils sont également en mesure de fournir des programmes de formation internes progressifs, essentiels pour garantir un environnement de travail à la fois efficace et sécurisé. En outre, les jeunes diplômés qui rejoignent Altergon suivent des cours et des formations spécifiques dans le but de développer leur compétence professionnelle et d’assurer par la suite la conformité concernant les exigences de la société ainsi que l’évolution règlementaire permanente.