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domenica 1 agosto 2010 - 5.37.54
  CHI SIAMO
 

Il nostro punto di forza consiste nel coniugare il rigido rispetto delle norme e dei principi etici che regolamentano la produzione del farmaco con l'attenzione all'innovazione ed alla ricerca scientifica.
Ad oggi, il core business di Altergon Italia è rappresentato da un moderno impianto di produzione di cerotti medicati. La tecnica di rilascio del cerotto, infatti, costituisce uno dei più efficaci metodi di cessione di principi attivi poiché permette la somministrazione di sostanze farmacologiche senza gli effetti collaterali dei metodi tradizionali.
Dal 2003 abbiamo avviato un’attiva collaborazione con BioTekNet - Centro Regionale di Competenza nel Campo delle Biotecnologie Industriali; facoltà Universitarie: Dipartimento di Medicina sperimentale sez. di biotecnologie e biologia molecolare Seconda Università di Napoli; Farmacia ed Ingegneria dei Polimeri con l’obiettivo di creare un polo biotecnologico di eccellenza in aree interne della Regione Campania.

La struttura
Il sito produttivo è ubicato nel nucleo industriale ASI di Morra de Sanctis (AV), su un’area complessiva di 25.000 mq, dei quali 7000 mq dedicati a reparti produttivi, 5000 mq ad aree tecniche esterne e servizi, 3000 mq a verde attrezzato, strade e piazzali. Su ulteriori 11000 mq stiamo realizzando un nuovo impianto biotecnologico che sarà dedicato alla produzione di API’s (materie prime farmaceutiche - principi attivi).
Il sito ad oggi è composto da tre stabilimenti dedicati a:
  • Formulazione e produzione di cerotti medicati
  • Confezionamento secondario e magazzino farmaceutico in conto terzi
  • Produzione di Medical Device di Classe I
  • Produzione di prodotti biotecnologici per via fermentativa
  • Produzione di cerotti medicati e patch transdermali per sperimentazione clinica
  • Gli impianti moderni, efficienti, altamente automatizzati rispettano gli standard cGMP's imposti dalla normativa internazionale, con particolare attenzione a quella europea ed americana.
    Il sito è dotato, inoltre, di un reparto di tecnica farmaceutica attrezzato con impianti semiautomatici per lo sviluppo di nuove formulazioni transdermali in conto proprio e conto terzi ad uso sperimentale e clinico. Particolare attenzione è profusa in ambito QA per certificare la conformità dei processi produttivi e promuovere attivamente la crescita del personale, attraverso un costante addestramento ed un sistema di ispezioni interne. La supervisione delle attività di training, produzione e parametri ambientali viene supportata da sistemi informatici validati e conformi alle GMP (Annex 11 EU-GMP/CFR 21 PART 11).
    Il reparto Controllo Qualità chimico e microbiologico si avvale di strumentazioni all’avanguardia, grazie alle quali certifica la conformità delle materie prime, prodotti, materiali di confezionamento ed ambienti di lavoro agli standard più restrittivi imposti nel settore secondo EP e USP

    Lo staff
    Il team, equamente ripartito tra uomini e donne, è composto da risorse giovani, flessibili, motivate, pronto ad accettare le responsabilità e le sfide che quotidianamente vengono poste dal mercato. L’organico annovera professionisti dalla scolarità medio alta, in prevalenza laureati in materie scientifiche e tecnici ad elevata specializzazione (40% di laureati, 7% PhD).
    Una quota significativa di personale esperto proveniente dal settore farmaceutico ha assicurato all’azienda l’implementazione del know how e garantisce un piano di training permanente, essenziale per operare in assoluta efficienza e sicurezza. I giovani talenti che si inseriscono nella nostra struttura seguono, così, un percorso di addestramento in aula e on the job che permette l’adeguamento delle competenze alle esigenze aziendali e normative.