Il nostro punto di forza consiste nel coniugare il rigido rispetto delle norme e dei principi etici che regolamentano la produzione del farmaco
con l'attenzione all'innovazione ed alla ricerca scientifica.
Ad oggi, il core business di Altergon Italia è rappresentato da un moderno impianto di produzione di cerotti medicati.
La tecnica di rilascio del cerotto, infatti, costituisce uno dei più efficaci metodi di cessione di principi attivi poiché
permette la somministrazione di sostanze farmacologiche senza gli effetti collaterali dei metodi tradizionali.
Dal 2003 abbiamo avviato un’attiva collaborazione con BioTekNet - Centro
Regionale di Competenza nel Campo delle Biotecnologie Industriali; facoltà Universitarie: Dipartimento di Medicina sperimentale
sez. di biotecnologie e biologia molecolare Seconda Università di Napoli; Farmacia ed Ingegneria dei Polimeri con l’obiettivo di
creare un polo biotecnologico di eccellenza in aree interne della Regione Campania.
La struttura
Il sito produttivo è ubicato nel nucleo industriale ASI di Morra de Sanctis (AV), su un’area complessiva di 25.000 mq,
dei quali 7000 mq dedicati a reparti produttivi, 5000 mq ad aree tecniche esterne e servizi, 3000 mq a verde attrezzato,
strade e piazzali. Su ulteriori 11000 mq stiamo realizzando un nuovo impianto biotecnologico che sarà dedicato alla produzione
di API’s (materie prime farmaceutiche - principi attivi).
Il sito ad oggi è composto da tre stabilimenti dedicati a:
Formulazione e produzione di cerotti medicati
Confezionamento secondario e magazzino farmaceutico in conto terzi
Produzione di Medical Device di Classe I
Produzione di prodotti biotecnologici per via fermentativa
Produzione di cerotti medicati e patch transdermali per sperimentazione clinica
Gli impianti moderni, efficienti, altamente automatizzati rispettano gli standard cGMP's imposti dalla normativa internazionale, con particolare
attenzione a quella europea ed americana.
Il sito è dotato, inoltre, di un reparto di tecnica farmaceutica attrezzato con impianti semiautomatici per lo sviluppo di nuove formulazioni
transdermali in conto proprio e conto terzi ad uso sperimentale e clinico.
Particolare attenzione è profusa in ambito QA per certificare la conformità dei processi produttivi e promuovere attivamente la
crescita del personale, attraverso un costante addestramento ed un sistema di ispezioni interne. La supervisione delle attività
di training, produzione e parametri ambientali viene supportata da sistemi informatici validati e conformi alle GMP
(Annex 11 EU-GMP/CFR 21 PART 11).
Il reparto Controllo Qualità chimico e microbiologico si avvale di strumentazioni all’avanguardia, grazie alle quali certifica
la conformità delle materie prime, prodotti, materiali di confezionamento ed ambienti di lavoro agli standard più restrittivi
imposti nel settore secondo EP e USP
Lo staff
Il team, equamente ripartito tra uomini e donne, è composto da risorse giovani, flessibili, motivate, pronto ad accettare le
responsabilità e le sfide che quotidianamente vengono poste dal mercato. L’organico annovera professionisti dalla scolarità
medio alta, in prevalenza laureati in materie scientifiche e tecnici ad elevata specializzazione (40% di laureati, 7% PhD).
Una quota significativa di personale esperto proveniente dal settore farmaceutico ha assicurato all’azienda l’implementazione
del know how e garantisce un piano di training permanente, essenziale per operare in assoluta efficienza e sicurezza. I giovani talenti
che si inseriscono nella nostra struttura seguono, così, un percorso di addestramento in aula e on the job che permette
l’adeguamento delle competenze alle esigenze aziendali e normative.