1. Le site de production est approuvé par l’AIFA, l’agence italienne du médicament, (AIFA)et est certifié cGMP pour:
- La fabrication conditionnement primaire de patchs médicalisés.
- Le conditionnement secondaire et le stockage de produits pharmaceutiques.
- La production de patchs médicalisés pour essais cliniques.
- l’importation et la libération pour le marché européen de toutes les spécialités médicales produites en dehors de l’Europe, pour toutes les formes de dosage pharmaceutique.
2. Le site de production est autorisé depuis 2008 par la FDA pour le packaging secondaire de tous les produits pharmaceutiques destinés au marché américain.
3. Autorisation à la production fermentative d'Acide Hyaluronique.
4. La production de matériel médical de classe 1 (enregistré au NSIS, le ministère italien de la santé).
Altergon est Membre de:
Les objectifs prioritaires d’Altergon Italia sont: la satisfaction des clients, la protection de
l’environnement, la santé et la sécurité de ses employés.
Dans cette optique, la société a adopté un système intégré de management de la sécurité,
de la qualité et de l’environnement conformément à l’UNI EN ISO 9001 : 2008, UNI EN
ISO 14001 :2004 and OHSAS 18001 : 2007.
Nous sommes actuellement certifiés par "Bureau Veritas"pour les standards suivants.
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