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Autorizzazioni e certificazioni | Altergon Italia
  AUTORIZZAZIONI E CERTIFICAZIONI
 

1. Il sito è autorizzato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ed è cGMP Certificated per:


  • Produzione e confezionamento primario di cerotti medicati (Impregnated Matrix).
  • Confezionamento secondario e magazzino farmaceutico.
  • Produzione cerotti medicati per sperimentazione clinica.
  • Importazione e rilascio su base documentale per il mercato Europeo di specialità medicinali prodotte al di fuori della comunità europa, per tutte le forme farmaceutiche.

2. L’officina è autorizzata dal 2008 da FDA per il confezionamento secondario per tutte le produzioni destinate a USA.

3. Autorizzazione alla produzione fermentativa di Acido Ialuronico.

4. Produttore di Medical Device di Classe I (registrato NSIS Ministero della salute).

Altergon Italia è Membro di:

Membro AFI Membro ISPE Membro GAMP Membro PDA

Altergon Italia s.r.l. si pone come obiettivi primari la soddisfazione del cliente, il rispetto dell’ambiente nonché il rispetto della salute e la sicurezza dei lavoratori e ha adottato e documentato un proprio Sistema di Gestione Aziendale Integrato Qualità Ambiente e Sicurezza nel rispetto delle Norme UNI EN ISO 9001:2008, UNI EN ISO 14001:2004 ed OHSAS 18001:2007

- Visualizza la Politica Integrata Qualità, Ambiente e Sicurezza.

Oggi siamo certificati dall'ente "Bureau Veritas" per gli standard

  • UNI EN ISO 9001:2008
  • UNI EN ISO 14001:2004
  • OHSAS 18001:2007