Il sito è stato autorizzato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ed è cGMP Certificated per:
- la produzione di cerotti medicati (Impregnated Matrix)
- il confezionamento secondario in conto terzi e magazzino farmaceutico
- la produzione di Medical Device di Classe I
- produzione di cerotti medicati per sperimentazione clinica
- rilascio su base documentale su mutuo riconoscimento (MRA) di tutte le forme farmaceutiche sterili/non sterili
L'officina è anche autorizzata dal 2008 da FDA per il confezionamento secondario e magazzino farmaceutico per tutte le produzioni destinate a USA.
Altergon Italia s.r.l. si pone come obiettivi primari la soddisfazione del cliente, il rispetto dell’ambiente nonché il rispetto della salute e la
sicurezza dei lavoratori e ha adottato e documentato un proprio Sistema di Gestione Aziendale Integrato Qualità Ambiente e Sicurezza nel rispetto delle
Norme UNI EN ISO 9001:2008, UNI EN ISO 14001:2004 ed OHSAS 18001:2007
Oggi siamo certificati dall'ente "Bureau Veritas" per gli standard
Abbiamo avviato l'iter di certificazione per la sicurezza secondo lo standard OHSAS 18001:2007.