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domenica 5 settembre 2010 - 15.24.03
  AUTORIZZAZIONI E CERTIFICAZIONI
 

Il sito è stato autorizzato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ed è cGMP Certificated per:

  1. la produzione di cerotti medicati (Impregnated Matrix)
  2. il confezionamento secondario in conto terzi e magazzino farmaceutico
  3. la produzione di Medical Device di Classe I
  4. produzione di cerotti medicati per sperimentazione clinica
  5. rilascio su base documentale su mutuo riconoscimento (MRA) di tutte le forme farmaceutiche sterili/non sterili

L'officina è anche autorizzata dal 2008 da FDA per il confezionamento secondario e magazzino farmaceutico per tutte le produzioni destinate a USA.

Altergon Italia s.r.l. si pone come obiettivi primari la soddisfazione del cliente, il rispetto dell’ambiente nonché il rispetto della salute e la sicurezza dei lavoratori e ha adottato e documentato un proprio Sistema di Gestione Aziendale Integrato Qualità Ambiente e Sicurezza nel rispetto delle Norme UNI EN ISO 9001:2008, UNI EN ISO 14001:2004 ed OHSAS 18001:2007

- Visualizza la Politica Integrata Qualità, Ambiente e Sicurezza.

Oggi siamo certificati dall'ente "Bureau Veritas" per gli standard

  • UNI EN ISO 9001:2008
  • UNI EN ISO 14001:2004
  • Abbiamo avviato l'iter di certificazione per la sicurezza secondo lo standard OHSAS 18001:2007.